เมื่อวัคซีนของ Moderna ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้ายแล้ว วัคซีนจะเริ่มใช้ภายในไม่กี่วัน
คณะกรรมการที่ปรึกษาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาลงมติเมื่อวันพฤหัสบดีที่ 20 ต่อ 0 งดออกเสียง 1 เสียง เพื่อแนะนำวัคซีน Moderna Covid-19 สำหรับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยพิจารณาว่าประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่า ความเสี่ยง ทำให้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna เป็นวัคซีนตัวที่สองที่ได้รับไฟเขียวจากคณะกรรมการ
องค์การอาหารและยาคาดว่าจะยอมรับคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องภายในไม่กี่วัน ซึ่งเมื่อถึงเวลานั้น วัคซีนซึ่งมีประสิทธิภาพเกือบร้อยละ 95 สามารถเริ่มแจกจ่ายให้กับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขและประชากรที่มีความเสี่ยงสูงได้
“เราอยู่ในวิกฤตที่หาตัวจับยาก และฉันไม่คิดว่า EUA คือหนทางที่จะไป แต่เมื่อรถไฟออกจากสถานีแล้ว ฉันซาบซึ้งที่ Moderna ให้การศึกษาที่โปร่งใสและละเอียดถี่ถ้วนแก่เรา ซึ่งแม้ตั้งแต่ต้นดูเหมือน มีการจัดระเบียบที่ดีมาก” A. Oveta Fuller รองศาสตราจารย์ด้านจุลชีววิทยาแห่งมหาวิทยาลัยมิชิแกนและเป็นสมาชิกชั่วคราวของคณะกรรมการกล่าว โดยอธิบายถึงการลงคะแนนสนับสนุนของเธอ
การลงมติเห็นชอบวัคซีน Moderna เกิดขึ้นหนึ่งสัปดาห์หลังจากได้รับการอนุมัติวัคซีนโควิด-19 ที่คล้ายคลึงกันซึ่งพัฒนาโดยPfizer และ BioNTechซึ่งยังใช้แพลตฟอร์ม mRNAเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันและบริหารเป็นสองโดสห่างกันหลายสัปดาห์ วัคซีนดังกล่าวได้เริ่มส่งมอบในสหรัฐอเมริกาในสัปดาห์นี้ทั่วทั้ง 50 รัฐ
Operation Warp Speed ซึ่งเป็นโครงการมูลค่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์จากกรมอนามัยและบริการมนุษย์ที่มุ่งเร่งการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 คาดว่าจะมีวัคซีน Moderna จำนวน 12.5 ล้านโดสพร้อมจ่ายก่อนสิ้นเดือนนี้ Alex Azar เลขาธิการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันพุธว่า โครงการได้ซื้อวัคซีน Moderna จำนวน 100 ล้านโดส และวัคซีน Pfizer/BioNTech จำนวน 100 ล้านโดส ซึ่งจะส่งมอบภายในสิ้นเดือนมีนาคม
ซึ่งแตกต่างจากไฟเซอร์ Moderna ได้รับการสนับสนุนโดยตรงจากรัฐบาลสหรัฐฯ สำหรับการวิจัยและพัฒนา โดยมีมูลค่ารวม 4.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับการทดลองทางคลินิกและการผลิต วัคซีนของ Moderna ยังมีข้อกำหนดในการเก็บรักษาความเย็นที่เข้มงวดน้อยกว่า ต้องการการจัดเก็บระยะยาวที่อุณหภูมิลบ 20 องศาเซลเซียส (ลบ 4 องศาฟาเรนไฮต์) และคงตัวเป็นเวลา 30 วันระหว่าง 2° ถึง 8° C (36° ถึง 46° F) ในทางกลับกัน วัคซีนของ Pfizer และ BioNTech ต้องการอุณหภูมิ -70°C (ลบ 94°F) หรือต่ำกว่า
การอนุญาตให้ใช้วัคซีน Moderna ในกรณีฉุกเฉินจะทำให้บริษัทได้รับไฟเขียวในการเพิ่มการผลิตเพื่อส่งมอบการป้องกันจาก Covid-19 ให้กับชาวอเมริกันจำนวนมากขึ้น แต่เช่นเดียวกับวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค จะมีปริมาณยาไม่เพียงพอที่จะดำเนินการในทันที ดังนั้น เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจะต้องตัดสินใจอย่างยากลำบากว่าใครจะได้รับวัคซีนก่อน
และ EUA ยังอยู่ในขั้นตอนสั้น ๆ ของการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ ซึ่งหมายความว่ายังมีคำถามที่สำคัญเกี่ยวกับวัคซีนที่ต้องแก้ไขด้วยการทดลองทางคลินิกต่อไป
สิ่งที่เราได้เรียนรู้เมื่อเร็วๆ นี้เกี่ยวกับวัคซีน Moderna Covid-19
สาธารณชนได้รับรายละเอียดเกี่ยวกับวัคซีน Moderna เป็นครั้งแรกนอกข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทในเอกสารสรุปที่เผยแพร่โดย FDAเมื่อวันอังคาร
เมื่อพิจารณาจากผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน 30,351 คน ผลลัพธ์ล่าสุดของ Moderna พบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 94.1% ในการต่อต้านการเจ็บป่วยจาก Covid-19 ที่ได้รับการยืนยันซึ่งก่อให้เกิดอาการ การศึกษาตรวจพบผู้ป่วย Covid-19 185 รายในกลุ่มยาหลอกและ 11 รายในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน
วัคซีนได้รับการฉีดสองครั้งโดยเว้นระยะห่าง 28 วัน อย่างไรก็ตาม ดูเหมือนว่าจะเริ่มให้การป้องกันโควิด-19 ได้ไม่นานหลังจากให้ยาครั้งแรก โดยมีการป้องกันอย่างต่อเนื่องหลังจากครั้งที่สอง
ในการนำเสนอต่อคณะกรรมการวัคซีนขององค์การอาหารและยาโมเดอร์นายังเน้นว่าวัคซีนไม่เพียงป้องกันโรคเท่านั้น แต่ยังป้องกันการติดเชื้อ ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อที่ไม่ก่อให้เกิดอาการใดๆ
“มี swabs น้อยกว่าประมาณ 2/3 ที่ให้ผลบวกในกลุ่มวัคซีนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกที่จุดเวลา 2 ของการฉีดล่วงหน้า บ่งชี้ว่าการติดเชื้อที่ไม่แสดงอาการบางอย่างเริ่มป้องกันได้หลังจากโดสแรก” ตามการบรรยายสรุปของ Moderna
ถือเป็นสิ่งมีค่าอย่างยิ่งในการต่อสู้กับการระบาดของไวรัสโควิด-19 ไวรัสได้แสดงความสามารถในการแพร่กระจายระหว่างผู้คนก่อนที่ผู้ติดเชื้อจะแสดงอาการใดๆ และผู้ติดเชื้อบางรายอาจไม่แสดงอาการเลย นั่นหมายความว่าผู้คนสามารถแพร่เชื้อไวรัสโดยไม่รู้ตัว แต่ด้วยวัคซีนที่ช่วยลดการติดเชื้อที่ไม่มีอาการนอกเหนือจากโรค ทำให้สามารถควบคุมการแพร่กระจายของโควิด-19 ได้ง่ายขึ้น
